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湖南省藥品監督管理局檢查分局檢查組來我司開展GSP日常監督檢查、專項檢查

2022年4月18日-19日，湖南省藥品監督管理局檢查分局檢查組在我司進行了為期兩天的GSP日常監督現場檢查和專項檢查。

專項檢查的內容包括特殊管理藥品和專管藥品專項、冷鏈藥品管理專項、中藥飲片專項、含興奮劑藥品經營企業專項檢查、藥品網絡銷售違法違規行為專項、集中帶量采購中選藥品專項。并對公司組織機構、人員與培訓、質量管理體系文件、設施與設備、校準與驗證、計算機系統、藥品購銷各環節質量管控等相關內容進行全面審核。

檢查組通過聽取匯報、全面查閱資料、查看現場等方式，全面檢查了公司的質量管理各環節。通過現場檢查的情況，充分肯定了公司質量管理體系的有效性、適應性、完整性、規范性。同時對藥品儲存、質量記錄等工作上存在不足的地方提出了意見和建議，檢查組專家希望公司一如既往的按照《藥品經營質量管理規范》的要求保障公司的質量有效運行，持續提升藥品經營質量管理水平。

（文字、圖片均來源于質管部）