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我司組織開展GSP年度內(nèi)部審核工作

2022年2月24-25日，公司GSP內(nèi)審小組按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度、職責(zé)及操作規(guī)程，對公司各部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行了內(nèi)部評審，以核實(shí)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、適宜性和有效性，從而不斷改進(jìn)。

內(nèi)審工作由質(zhì)量管理部組織編寫審核計(jì)劃，計(jì)劃包括審核目的、依據(jù)、審核范圍、內(nèi)審時間、審核人員及內(nèi)審實(shí)施日程安排，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，由企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。

本次內(nèi)審范圍包括公司質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及藥品經(jīng)營過程各環(huán)節(jié)工作運(yùn)轉(zhuǎn)及其質(zhì)量控制情況。

內(nèi)審成員通過現(xiàn)場檢查、現(xiàn)場提問、查閱資料等方式進(jìn)行檢查并進(jìn)行了綜合評價，對存在的四個問題提出了整改措施并下達(dá)限期整改通知，將進(jìn)行跟蹤檢查。

通過本次內(nèi)審，檢驗(yàn)了公司質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性，總的評價：內(nèi)審小組認(rèn)為公司人員、軟硬件配備均符合GSP要求，公司質(zhì)量管理體系能夠有效運(yùn)轉(zhuǎn)。

公司將遵循“質(zhì)量第一、服務(wù)至上”的質(zhì)量方針，繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和公司質(zhì)量管理文件，促進(jìn)公司整體管理水平的不斷提升，確保公司的健康、持續(xù)發(fā)展。

（文字、圖片均來源于質(zhì)管部）